El centro de efectos secundarios Lareb ha sido inundado con quejas de usuarios con ataques de tos después de utilizar un nuevo modelo de inhalador producido por el fabricante Viatris.
Desde diciembre, cuando se contabilizaron cerca de 150 quejas, el número ha ascendido a 446, suscitando preocupaciones serias sobre la seguridad y eficacia de este dispositivo médico.
Agravamiento de Síntomas Respiratorios:
Además de la tos, algunos pacientes reportaron un deterioro en sus síntomas respiratorios tras la utilización de los inhaladores prescritos.
“Hay casos en los que la función pulmonar de los pacientes empeoró notablemente”, señaló Lareb.
Hasta el momento, se desconoce la causa exacta de estas reacciones adversas.
Componentes y Aprobaciones:
Los inhaladores en cuestión están diseñados para administrar beclometasona, que actúa contra la inflamación, y formoterol, que dilata las vías respiratorias.
Estas sustancias han sido aprobadas para el tratamiento de condiciones como el asma y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Aunque la tos y la irritación de la garganta son efectos secundarios conocidos de los inhaladores con beclometasona/formoterol, la magnitud de las quejas reportadas a Lareb es inusual y preocupante.
Casos Reportados y Transición de Marcas:
Del total de quejas recibidas, 407 corresponden a pacientes que cambiaron su inhalador de la marca Foster a Viatris.
Aprobado en 2022, el inhalador de Viatris contiene los mismos principios activos que su predecesor, lo que plantea interrogantes sobre qué está provocando el aumento en las quejas.
Investigaciones en Curso:
La autoridad farmacéutica holandesa, CBG, está investigando las causas detrás de estas quejas, tanto a nivel nacional como en otros países europeos.
Este esfuerzo busca identificar cualquier posible riesgo asociado con el uso de los inhaladores Viatris.