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Ozempic: ¿un posible riesgo para la visión? La EMA investiga
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una investigación sobre un posible vínculo entre la semaglutida, el principio activo de medicamentos como Ozempic y una rara enfermedad ocular llamada neuropatía óptica isquémica anterior no artrítica (NAION).
¿Qué es la NAION?
La NAION es una condición causada por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que puede dañar el nervio y provocar pérdida de visión en el ojo afectado.
Aunque suele afectar solo a un ojo, los pacientes pueden experimentar molestias como:
- Dolor ocular o alrededor de los ojos.
- Dolores de cabeza.
Factores como cambios extremos en la presión arterial o pérdida de sangre durante cirugías también pueden contribuir al desarrollo de esta condición.
Estudios contradictorios
La EMA señaló que dos estudios recientes sugieren que la semaglutida podría aumentar el riesgo de NAION, mientras que otros dos no encontraron evidencia concluyente de dicho vínculo. El comité PRAC, encargado de la seguridad de los medicamentos, revisará:
- Datos de ensayos clínicos.
- Estudios observacionales.
- Investigaciones realizadas tras la comercialización.
- Literatura médica relevante.
Uso extendido de la semaglutida
La semaglutida se utiliza principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y como ayuda en la pérdida de peso. Sin embargo, su uso ha generado controversias, incluido el comercio ilegal del medicamento Ozempic, que se ha popularizado entre personas que intentan perder peso rápidamente.
El PRAC también pedirá más información sobre cómo la semaglutida reduce los niveles de azúcar en la sangre y si este mecanismo podría estar relacionado con la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico.
Riesgo inherente para pacientes diabéticos
La EMA advirtió que las personas con diabetes tipo 2 ya tienen un mayor riesgo de desarrollar NAION debido a factores asociados con la enfermedad, lo que hace crucial entender si el medicamento puede agravar este riesgo.
